Обзор статьи.
Соединители между имплантированными электродами стимулятора и генераторами импульсов позволяют проводить ревизию, включая замену батареи или модернизацию генератора, не нарушая работу отдельных компонентов системы, таких как электрод. Однако, по мере появления новых устройств, несовместимость разъёмов, даже с обновлённым оборудованием того же производителя, может привести к дополнительным процедурам, расходам и развитием осложнений у пациента.
Материалы и методы:
Следуя примеру в области аритмологии, специалисты института нейромодуляции (ION) решили изучить возможность создания стандартных коннекторов для имплантированных устройств нейростимуляции. На последнем заседании Ассоциации по развитию медицинского приборостроения, которая координирует разработку таких стандартов, представители отрасли запросили данные, подтверждающие необходимость нового стандарта. Соответственно, ION подготовил онлайн-опрос, который был направлен в список рассылки членам Североамериканского общества нейромодуляции (NANS) относительно опыта подключения электродов и генераторов для стимуляции спинного мозга (SNS).
Результаты:
87 респондентов из 9657 опрошенных, включая 77 клиницистов, сообщили в общей сложности о 42 572 проведённых имплантациях и ревизиях систем для нейростимуляции спинного мозга (SNS). Более четверти модификаций (2741 из 9935) требовали соединения устройств, изготовленных отдельными производителями, в большинстве случаев (n = 1528) для использования преимуществ новой функции (например, перезарядки, новой формы сигнала) или потому что оригинальный компонент не мог быть заменён (n = 642). Соединяющие адептеры, предоставленные производителями, использовались менее чем в половине (n = 1246) этих случаев. Почти все (94%) клиницисты согласились с тем, что стандартизированные коннекторы должны быть разработаны для SCS, и 86% высказали мнение, что стандартизированные соединители должны быть разработаны для других методов нейростимуляции.
Заключение:
Те, кто ответил опрос, поддерживают разработку стандартных коннекторов для имплантируемых стимуляторов с согласия производителей, чтобы уменьшить потребность в адаптерах и облегчить обмен компонентами, когда это необходимо. Другие преимущества для пациентов и производителей могут быть получены от принятия стандартов по мере развития технологий и их разнообразия.
Полный текст статьи читать здесь: examining-the-need-to-standardize-implanted-stimulator-connectors-nans-survey-results.pdf
Источник: Neuromodulation: Technology at the Neural Interface. Received: May 7, 2020 Revised: May 28, 2020 Accepted: June 8, 2020 (onlinelibrary.wiley.com) DOI: 10.1111/ner.13231Об
