Двухлетние результаты исследования ARTISAN-SNM для лечения императивного недержания мочи с использованием перезаряжаемой системы сакральной нейромодуляции Axonics®
Абстракт
Цели
Сакральная нейромодуляция (SNM) является рекомендуемым методом лечения с доказанной терапевтической пользой для пациентов с императивным недержанием мочи (ИНМ).
Система Axonics® является первой перезаряжаемой системой SNM, одобренной управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и предназначена для проведения терапии в течение как минимум 15 лет.
Исследование ARTISAN-SNM было разработано для оценки эффективности лечения пациентов с ИНМ системой Axonics. В данной статье представлены результаты двухлетнего наблюдения.
Методы
Ста двадцати девяти участникам исследования выполнена имплантация системы Axonics. Частота терапевтического ответа и качество жизни участников (QoL) определялись с помощью 3-дневного дневника опросника качества жизни, связанного со здоровьем (QoL) (ICIQ-OABqol), и опросника удовлетворенности.. Ответ на терапию считался положительным если у участников отмечалось 50% или более снижение эпизодов непроизвольного мочеиспускания после лечения. Проанализированы результаты пациентов полностью прошедших и завершивших исследование, согласно протоколу.
Результаты
Через 2 года 93% участников (n = 121 ) имели положительный эффект на терапию, из которых 82% достигли снижения ИНМ на ≥ 75% и у 37% отмечалось полное отсутствие эпизодов недержания мочи. В среднем, ежедневные эпизоды ИНМ снизились с 5,6 ± 0,3 в исходном состоянии до 1,0 ± 0,2 в течение 2 лет. Сообщалось о статистически значимом улучшении показателей ICIQ-OABqol. Все участники смогли подзарядить своё устройство, и 94% участников сообщили, что частота и продолжительность подзарядки были приемлемыми. Демографические данные участников и тяжесть их состояния не коррелировали с клиническими исходами и трудностями эксплуатации устройства. Никаких непредвиденных или серьёзных побочных явлений, связанных с устройством, не произошло.
Выводы
В течение 2 лет участники, получавшие лечение системой Axonics, демонстрировали устойчивую безопасность и эффективность, высокий уровень удовлетворенности терапией и перезарядкой. Факторы, связанные с участниками, не отражались на эффективности лечения и в процессе перезарядки, следовательно, представленные результаты применимы к разнообразным группам популяции.
Читать статью полностью
Источник: , , , et al. Two-year outcomes of the ARTISAN-SNM study for the treatment of urinary urgency incontinence using the Axonics rechargeable sacral neuromodulation system. Neurourology and Urodynamics. 2021; 40: 714– 721. https://doi.org/10.1002/nau.24615
